中山新添医疗智造新引擎 明峰医疗获批医疗器械生产许可证，CT与超声设备双线布局

一则振奋人心的消息在粤港澳大湾区的医疗健康与高端制造领域传开：位于中山市的明峰医疗系统股份有限公司正式获得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。这标志着中山市迎来了首家具备大型高端医疗影像设备——计算机断层扫描（CT）系统生产能力的企业，同时其获批范围也涵盖了超声诊断设备，实现了在关键影像设备领域的双线突破，为中山乃至整个大湾区的生物医药与健康产业集群注入了强劲的“智造”新动能。

一、破局之举：终结“零”的历史，夯实产业基石

长期以来，CT、磁共振（MR）等大型高端医疗设备的生产研发高度集中于国内外少数几个产业重镇。中山市虽在医疗器械领域有一定积累，但在CT整机这种技术密集、资本密集型的核心装备制造上仍是空白。明峰医疗此次获证，成功打破了这一局面，实现了中山在CT机制造领域“从0到1”的历史性跨越。这不仅是一家企业的里程碑，更是中山市产业转型升级、向高端医疗装备制造纵深迈进的关键一步。生产许可证的获得，意味着明峰医疗中山生产基地的研发能力、生产体系、质量管理和合规水平均已达到国家严格标准，具备了面向市场稳定供应高质量CT产品的资格。

二、双轮驱动：CT与超声协同发展，构建影像产品矩阵

根据许可信息，明峰医疗此次获批的生产范围同时包含了“X射线计算机体层摄影设备”（即CT）和“超声诊断设备”。这种布局体现了企业战略性的产品矩阵思维：

1. CT系统作为核心：CT是医院进行精准诊断不可或缺的利器，技术壁垒极高。明峰医疗依托其自主研发的探测器、高压发生器、图像处理算法等核心技术，推出了从临床实用型到高端科研型的多款CT产品。国产CT的本地化生产，有助于降低医疗机构采购与维护成本，提升先进医疗技术可及性。

1. 超声设备作为重要支撑：超声设备应用场景广泛，从医院临床到基层诊疗、从体检到介入治疗都不可或缺。将其与CT产品线协同，能使明峰医疗为医疗机构提供更全面的影像解决方案，增强市场竞争力与客户粘性。两者在研发（如图像处理、人工智能辅助诊断）与销售渠道上也能产生显著的协同效应。

三、赋能区域：助力“健康中山”与大湾区产业升级

明峰医疗CT生产项目的落地与投产，对中山市具有多重意义：

• 完善产业链条：它填补了中山高端医疗装备制造的关键环节，能吸引上下游配套企业聚集，形成更具韧性和竞争力的产业集群。
• 提升医疗水平：本地生产有助于更快速、更经济地服务周边医疗机构，推动先进影像技术的普及，助力“健康中山”建设。
• 汇聚高端人才：高端制造业将吸引研发、工程、质量管理等领域的高层次人才落户中山，提升城市创新活力。
• 融入大湾区战略：积极响应粤港澳大湾区打造国际科技创新中心和世界级生物医药与健康产业高地的规划，彰显了中山在湾区高端制造板块中的担当与作为。

四、展望未来：自主创新与智慧医疗的新篇章

获得生产许可只是一个起点。面对全球医疗设备市场激烈的竞争和日新月异的技术变革，明峰医疗仍需在核心零部件自主化、产品性能提升、人工智能与影像的深度融合（如AI辅助诊断、影像组学）、智能化生产等方面持续投入。其坐落于中山的生产基地，有望发展成为集研发、生产、培训、服务于一体的区域性医疗影像产业中心。

总而言之，明峰医疗在中山获批医疗器械生产许可证，特别是实现CT机的本地化生产，是一项具有标志性意义的产业事件。它不仅是企业扩张的重要一步，更是中山市制造业向高精尖转型的生动缩影，预示着在粤港澳大湾区的沃土上，国产高端医疗设备的研发与制造正开启加速发展的新篇章，将为保障人民群众健康和推动经济高质量发展贡献坚实力量。